BPR法规的管辖对象有哪些？

BPR法规是欧盟生物杀灭剂产品法规（Biocidal Products Regulation，Regulation (EU) 528/2012）的简称，于2013年9月1日正式实施，取代了原有的生物杀灭剂指令（Biocidal Products Directive，Directive 98/8/EC）。BPR法规旨在统一欧盟内生物杀灭剂市场的运作和管理，保护人类健康和环境安全。

BPR管辖对象

BPR法规所监管的对象主要分为三类：生物杀灭剂活性物质、生物杀灭剂产品和生物杀灭剂处理物品 。

1.生物杀灭剂活性物质

生物杀灭剂活性物质指的是对有害生物起作用的化学物质或微生物（包括病毒、真菌等） 。例如，乙醇、银离子、次氯酸钙等具有消毒或防腐作用的化学成分。

根据投放市场的时间，生物杀灭剂活性物质分为现有活性物质和新活性物质。现有活性物质指的是2000年5月14日前投放欧盟市场的活性物质，而2000年5月14日后投放欧盟市场的活性物质被认为是新活性物质。

BPR法规要求所有投放欧盟市场的生物杀灭剂活性物质必须经过批准，并且供应商必须列入合格供应商名单（Art 95清单） 。申请活性物质批准需要提交大量的数据和卷宗，包括理化特性、理化危害、药效、人类健康、生态毒理、环境行为归趋、风险评估等信息。

2.生物杀灭剂产品

生物杀灭剂产品指的是供给使用者，用于消灭、阻止、预防或控制任何有害生物的、含有或者可生成一种或几种活性物质的物质或配制品 。例如，酒精免洗洗手液、84消毒液、家用灭蚊香等。

BPR法规规定，所有投放欧盟市场的生物杀灭剂产品必须获得授权，并且所含的活性物质必须被批准或在评估中 。申请产品授权也需要提交相应的数据和卷宗，包括理化特性、理化危害、药效、人类健康、生态毒理、环境行为归趋、产品风险评估等信息。

根据授权范围和条件，产品授权分为多种类型，例如联盟授权（可在整个欧盟市场投放）、国家授权（需在单个成员国投放）、简化授权（适用于含有附件I中活性物质的产品）等 。

3.生物杀灭剂处理物品

任何有意添加生物杀灭剂或使用生物杀灭剂处理过的物质、混合物或者物品都属于生物杀灭剂处理物品 。例如添加了防腐剂成分的塑料制品，有抗菌功效的冰箱等。

BPR法规对于处理物品也提出了一些要求，主要包括：

•  处理其的或其含有的生物杀灭产品中的活性物质被批准或在BPR附件I中；

•  在某些情况下，必须加贴相关信息标签；

•  能够提供处理物品具有生物杀灭属性/功能的证明文件；

•  应消费者要求，在45天之内免费提供处理物品的相关信息。

总结

BPR法规是欧盟对于生物杀灭剂市场的重要监管法规，涉及到多种类型的对象和企业。了解BPR法规的管辖对象及其要求，对于合规投放欧盟市场具有重要意义。